Certificação de Produtos para a Saúde - Anvisa - Curso permanentemente aberto

📖 Ementa

Este curso foi desenvolvido para atender profissionais que atuam na área de certificação de produtos para saúde, sendo envolvidos em alguma etapa do processo de avaliação da conformidade.

No decorrer das aulas, iremos abordar temas relevantes para o desenvolvimento e implementação da certificação de produtos, bem como os impactos gerados em toda a cadeia produtiva e partes interessadas que envolvem este tema, focando no desenvolvimento dos itens:

• Tecnologia Industrial Básica e Avaliação da Conformidade;
• modelos de avaliação da conformidade (certificação) de acordo com as Portarias do Inmetro;
• certificação voluntária e compulsória de produtos médicos;
• normas e responsáveis pela certificação na área da saúde no Brasil (Inmetro/Cgcre/Anvisa);
• acreditação de Laboratórios e Ensaios para avaliar a conformidade;
• exemplos sobre a certificação de implantes, equipamentos odonto-médico-hospitalares e eletromédicos (processo prático de certificação com exemplos aplicados);
• barreiras técnicas para exportação e importação (como atender requisitos de outros países e a harmonização sobre o tema em âmbito internacional).

📝 Conteúdo Programático

• Aula 01 – Tecnologia Industrial Básica e Avaliação da Conformidade
  • Avaliação da conformidade (conceitos e práticas).
  • Tecnologia Industrial Básica em saúde.
  • Mecanismos de Avaliação da Conformidade.
• Aula 02 – A Certificação de Produtos
  • Processo de certificação de produtos
  • Modelos disponíveis para certificação de produtos.
  • Papel do Inmetro na avaliação da conformidade.
• Aula 03 – Agentes do processo de certificação de Produtos
  • Certificação Compulsória e voluntária.
  • Regulamentadores (Inmetro e Anvisa).
  • Acreditadores (Cgcre).
  • Certificadoras.
  • Laboratórios.
• Aula 04 – Normalização e Certificação
  • Normas aplicáveis na certificação de produtos.
  • Harmonização de critérios com outros países.
  • Papel das entidades normalizadoras no processo de avaliação da conformidade.
• Aula 05 – Certificação de produtos para saúde
  • Processo prático de certificação de Produtos.
  • Equipamentos Eletromédicos.
  • Implantes e Próteses.
  • Equipamentos odonto-médico-hospitalares.
• Aula 06 – Barreiras técnicas de produtos para saúde
  • Barreiras Técnicas de importação e exportação.
  • Regulamentação e Harmonização.
  • Requisitos de outros países.

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